简介及目的:

The purpose of this policy is to: a) ensure compliance with all regulations; b) describe the process for disclosure of any potential financial or non-financial conflict of interest (COI) related to 研究, 教育 or service activities; 和 c) identify processes that will be used to manage, 减少或减轻重大的coi.  coi被广泛定义为可能导致某人:a)妥协或失去独立性的关系, impartiality or judgment in connection with an arrangement with Oakl和 University (the University); b) propose or support an arrangement with the University that is not in the University’s best interest; c) gain personally or financially from an arrangement; d) gain preferential treatment for the individual or their immediate family; or e) damage the University’s reputation or public confidence in the University. 

十大菠菜台子威廉博蒙特医学院(OUWB)致力于维护诚信，保护所有学术领域参与者的安全和福利:教学, 研究及服务. OUWB教员, 政府 和 staff have a professional obligation to act in the best interest of OUWB 和 the University; principled collaboration 和 collegiality among OUWB教员 和 staff, 其他学术机构, 赞助商和行业对维护公众信任至关重要.

政策声明:

所有OUWB教员, 大学聘用的管理人员和工作人员，并作为允许参与开放式大学教育项目的先决条件, 社区服务, 和/或设计, 进行或报告OUWB研究, 必须披露财务或其他个人利益，可能是, 或者看起来是这样, 细胞色素氧化酶. 披露要求很广泛，涵盖了任何与个人在OUWB的职责相关的内容, 包括但不限于临床, 行政, 研究, 服务及/或教育活动.

没有被OUWB聘用但担任教职的个人, 志愿者, 顾问, 顾问或董事会成员必须披露可能与其在OUWB项目中的角色相冲突的财务和/或非财务利益. 本政策要求的披露是对大学或博蒙特健康中心要求的任何披露的补充.

责任:

OUWB利益冲突工作组(COIWG)将提供指导方针，并积极参与OUWB教师所有COI披露的审查, 政府, 工作人员及义工.  除了, COIWG将与对外开放大学院长合作，制定和监督管理计划, 适当的.  院长, 或委托cowg, 是否将所有OUWB COI和任何拟议的COI缓解计划报告给大学冲突审查委员会，供其独立审查和批准.

定义:

1. 涵盖个人:所有对外开放大学的教员, 管理员, 及大学聘用的职员, 以及所有未受雇于OUWB但担任教职的个人, 志愿者. 顾问、顾问和董事会成员.
2. 承保个人的直系亲属:包括教职员工的配偶或家庭伴侣, 受抚养的孩子.
3. 个人经济利益冲突:受保个人或其直系亲属的任何经济利益, 或由受保个人或其直系亲属控制或指导的任何基金会或实体, 这似乎影响了教育计划, 服务方案或设计, 进行或报告对外开放大学的研究, 是否必须作为潜在的COI披露以供审查. Disclosures will be 综述了 by the COIWG to determine: 1) if the interest is related to any OUWB programs – academic or otherwise; 和 2) whether it results in a financial COI. 可被视为COI的例子包括但不限于:
   • 为竞争对手讲课或编写教材而收取的费用, 实体或利益.
   • 在某一实体的任何职位上提供咨询或服务.
   • 非金钱礼物，如旅游.
   • 持有股票、股票期权、合伙企业、股权或任何其他所有权权益.
   • 知识产权的所有权(例如.g.，专利或版权).
   • 潜在的未来个人许可收入.
   • 财务coi不包括: Salary from the University; Interest of any amount in publicly traded, diversified mutual funds; Payments made to the University or OUWB for the covered individual that are directly related to reasonable costs incurred in the conduct of 研究, 服务或教育项目s; Income from or reimbursement of expenses for seminars, 讲座, 或在政府机构赞助的咨询委员会或审查小组任职, 高等教育机构, 学术卫生系统或医疗中心, (二)经直属上级领导批准的高等学校附属研究机构, 部门/单位负责人和/或院长; Intellectual property rights assigned to the University; Textbook 和 publishing 版税, 除非文本或已出版的作品是建议或要求开放万维网受训者使用的, 教职员工.
4. 非财务利益冲突:任何可能产生的非财务利益冲突, 或者被认为是有创造力的, 个人的外部责任方面的偏见.  这可能包括个人或政治关系, 与组织或行业的会员关系或无报酬关系, 或者不恰当地利用学生, 教师, 管理人员:计划或项目中的管理人员或职员.
5. 专业活动以外:由教师从事的任何活动, 行政人员或雇员以外的雇员. 这些活动可能包括咨询, 参加公民或慈善组织, 作为技术或专业顾问或从业者工作的, 或者为另一个雇主做兼职.  cowg可能不会将这些活动确定为coi.
6. 承诺冲突:由全职同等工作确定, 教师, 行政人员和工作人员必须承诺他们的工作时间, 把精力和智力投入到教育中, 研究和其他支持OUWB使命的服务. 承诺冲突发生在教员的, 行政人员或工作人员的时间用于减少他们履行对外开放银行职责的能力的外部活动, 或对大学造成不利影响.  如果打算从事任何超出OUWB规定的限制的外部活动, 教职员工必须获得直接主管的书面批准, 部门/单位负责人和/或院长.  个人可能会被要求休假或减少就业状态以继续进行外部活动.
7. 机构利益冲突:机构的任何经济利益.g.、持股、特许权使用费等.)或个人的财务或商业利益，他们制定或参与委员会，做出影响采购的机构决策, 教育项目, 研究或技术转让必须由COIWG作为潜在的机构COI进行审查.
8. OUWB 研究:出于本政策的目的, OUWB 研究是指所有类型的研究, 包括但不限于临床, 结果, 人口健康, 行为, 社会, 动物, 基础科学或教育. 任何研究综述, 例如机构审查委员会(IRB)或机构动物护理和使用委员会(IACUC), 必须包括对现有投资组合的理解.
9. 设计责任人, 研究行为或报告:参与研究的个人, including but not limited to participation in: study design; project direction/management (e.g., 首席研究员(PI), 共同, sub-investigator, technical staff); screening for 和 enrolling 研究 participants; administering informed consent; administering or providing test articles; analyzing or reporting 研究 data; or preparation of abstracts, 手稿或报告. 对于人类受试者研究，这包括IRB列出的每个关键人员. 对于联邦政府资助的项目，这还包括外部独立顾问和合作者.
10. OUWB教育计划:出于本政策的目的, 教育计划一词是指学位授予计划、继续教育计划或职业发展计划所涉及的教学活动.
11. 披露:向cowg报告外部组织的关系或利益的过程.
12. COI管理计划:为管理, 减少或消除已确定的COI(包括机构COI或承诺冲突). 该计划将根据COI披露审查过程的结果制定, 如下所述.

披露潜在利益冲突:

1. 公共卫生服务(PHS)法规要求每个人都参与设计, 进行或报告小灵通资助的研究，至少每年提交COI披露. 如果当前的披露没有存档, one must be submitted: 1) at the time of new grant applications; 2) when an individual is newly assigned to a project; or 3) within 30 calendar days after developing a new relationship or obtaining a new interest. 在OUWB, 这些要求适用于所有的研究, 无论类型或资金, 以及教育活动. OUWB管理, 教职员工(可能不参与研究或教育)必须至少每年提交一次COI披露，并在发展新关系或获得与就业相关的新兴趣后30个日历天内提交.  所有披露将使用所附的披露表.
2. 个人必须披露任何财务或关系利益, 不管实际价值和感知价值, 会影响个人在开放式大学的机构责任吗, 包括临床, 教育, 行政, 服务或研究. 这些包括, 但不限于, payments or salaries received from non-University sources; 和 interests in companies who sponsor or fund, 或者谁的产品可以用于, 本署正在进行或提出的研究或教育计划. 披露还必须包括任何报销或赞助的旅行, 包括旅行的目的, 赞助商/组织者的身份, 目的地, 以及持续时间.
3. 如果出现新的潜在COI, 一种新的关系发展起来了, 或者在这一年中获得了新的兴趣, 个人必须在承诺最终确定前30个日历日完成更新的披露，以便有足够的时间进行审查.

资料披露覆核程序:

1. 审查所有奖助金和合同:当一个新的奖助金被提交或接受, 一份新的分包合同被执行, 或者重新审核新的合同/协议, 项目中列出的关键人员将与当前披露的人员列表进行比较. 积极的披露将被识别并根据以下流程进行审查. 任何没有COI披露档案的关键人员将被要求在拨款提交之前提交一份披露, 验收或合同执行.
2. OUWB利益冲突工作组:OUWB利益冲突工作组(COIWG)将由院长每年任命. 工作组将至少由七名成员组成, 包括研究副院长, 医学教育副院长, 学院事务副院长, 基础医学研究主席, 工商管理副院长, 以及一名ouwb聘用的普通教员. 院长 will appoint the chair of the COIWG annually; the chair will be a voting member.
3. 所有COI披露的审核流程:确定COI是否存在, COIWG将:1)应用MCL 15中的原则和定义.301 和 other applicable state 和 federal COI statutes as adopted 和 amended; 2) apply the current COI policy statements, principles 和 guidelines published by the Association of Governing Boards of Universities 和 Colleges; 3) apply definitions commonly used to define 和 interpret the terms direct, 间接, 明显的, actual 和 possible in the context of COI; 和 4) apply the following definitions as defined in the University’s Board of Trustee COI Policy:
   1. 安排:包括购买任何商品/服务, 在大学招聘的任何方面，赠送礼物和裙带关系, 研究, 教学与服务.
   2. 直系亲属:包括教职员工的配偶或家庭伴侣, 受抚养的孩子.
   3. 礼物:包括钱在内的任何形式的有价值的东西, 货物, 娱乐, 服务, 财产或设施的使用, 贷款和价格优惠. 
   4. 裙带关系:通过入会给予家庭成员庇护, 参与或影响安排.
4. 对外开放大学cowg将负责对对外开放大学教师披露的所有信息进行初步和持续的审查, 确定潜在COI的管理人员和员工, 包括个人或机构冲突, 以及承诺冲突. 决定将由无利害关系的成员以多数票作出. cowg成员必须回避有关个人披露和coi的决策. 有关披露的问题将直接向披露个人提出.  COIWG将确定披露是否:1)与任何当前或拟议的研究有关, 教育 initiative or contract/agreement; 和 2) represents a COI based on one or more of the following:
   1. 任何直接影响的权益, 或者可以合理地表现出影响, OUWB 教育 or service programs; 研究 being conducted, 综述了, funded or proposed for funding; or OUWB business (e.g.，购买的产品和服务). 这包括对发起人或其母公司的投资(如果是公开或非公开交易)。, 例如所有权权益或股票期权.
   2. 赞助商的付款, 其母公司或子公司, 或者是正在测试或用于教育的产品的生产者/分销商, 服务或研究项目, 哪一个总共超过了5美元,000元或预计超过5元,明年再增加1万英镑. 这包括任何和所有类型的收入，包括咨询费, 版税, 谢礼, 礼物, 或者咨询费用, 讲课, 在顾问委员会旅行或服务.
   3. 补偿价值可能受到研究或教育活动结果影响的财务安排. 例子包括:
      • 对有利结果的明确补偿.
      • 发起人的股权.
      • 王室的权利.
      • 对保荐人持有或承诺受托人的角色.
      • 任何与研究或教育项目有关的付款，在赞助商和机构之间的协议中没有规定.
      • 专利权:对产品的所有权或经济利益，如专利权, 商标, 版权或许可协议.
      • 担任军官, 董事或雇员, 或担任保荐人的任何其他受托人角色, 担保母公司或担保子公司, 不管是否为服务提供补偿.
5. 如果cowg确定存在冲突, 院长或院长指定的OUWB COIWG, 会否与大学的冲突检讨委员会联络，听取委员会的检讨及决定. 大学的冲突审查委员会将与院长和COIWG合作，确定是否可以管理冲突以消除对研究的偏见, 服务或教育项目, 并采取必要的措施进行管理, 减少或消除冲突. 如果大学COI委员会认为COI无法管理或不符合大学的最佳利益, COI将不被允许.
6. COIWG会议, 审议和决定将被记录下来，以确认过程的完整性和决定的适当性, 包括冲突性质的书面记录, 所有涉案人员的姓名, 所进行的尽职调查, 投票(必要时点名)和考虑的任何管理计划.
7. 研究副院长办公室将保留所有披露的记录, 决定, 以及随后的行动.

审查和批准使用教师/员工撰写的已出版作品的流程, 教职员工:

下面的过程将用于审查当OUWB员工撰写文本时可能出现的潜在冲突, 章节或其他已发表的作品，并希望推荐或要求公开大学学院使用, 学生及/或教职员. 其目的是:1)确保OUWB员工和学员能够获得最好的学习资源, regardless of authorship; 和 2) provide a process for OUWB教员 和 staff to recommend or require utilization of their authored 和 published works at OUWB. 在某些情况下, 这种利用可能导致作者收到特许权使用费或其他形式的补偿. 

程序:

1. 作者身份活动在年度OUWB利益冲突披露表中披露.
2. COIWG确定所撰写的作品是否有可能被OUWB学生需要或推荐使用, 教员和/或职员, 和, 如果是这样的话, 将披露内容提交给已出版作品专责小组, 由基础医学研究主席(FMS)组成, 研究副院长和两名教员, 一个来自FMS，一个是OUWB临床科室的医生. 
3. 出版作品专责小组:
   1. 可以要求作者提供更多信息，包括采访个人;
   2. 确定作者是否有权建议使用已撰写的作品;
   3. 决定作者是否会因公开使用其作品而获得补偿;
   4. 确定潜在补偿是否显著到足以影响作者对资源的选择, 和
   5. 向COIWG提出建议，以确定是否需要或推荐OUWB学生使用已撰写的作品, 教职员工.
4. COI工作组决定OUWB对已发表作品的利用以及任何潜在的管理要求, 并通知作者.

主管对外部活动的批准: 

如上文承诺冲突的定义所述, 教师, 行政人员及全日受聘于本署的职员须承诺其受雇时间, 把精力和智力投入到教育中, 研究和其他支持OUWB的服务. 当一个人的时间花在了外部活动上，而这些活动削弱了他们履行外部职责的能力，或者对学校产生了不利影响时，就会发生承诺冲突.  如果计划从事任何外部活动, 全职员工必须讨论活动并得到直接主管的批准, 部门/单位主管及/或院长.  个人可能会被要求休假或减少就业状态以继续进行外部活动.

教师, 员工和管理层必须披露任何可能影响的外部活动, 或者被认为有影响力, 他们对对外开放银行责任的承诺.  在cowg审查年度或更新的披露期间, 将联系个人的主管，以确保他们知道并批准任何可能的活动, 或者被认为是, 承诺冲突.  

管理计划:

1. 如果确定存在COI或出现冲突, OUWB COIWG将为院长准备一份管理计划(MP)建议，由院长提交给大学冲突审查委员会，由其独立审查和批准. 视乎权益的性质及OUWB活动的类型(例如.g.(研究、教育、服务)，MPs可以在个人或项目/计划层面发展. 个人MPs将被设计为涵盖个人的所有学术活动.  特定研究/项目的MPs将解决个人在研究/项目中角色的特定冲突.  国会议员将反映冲突的程度以及对大学或对外开放银行的风险程度, 它的程序, 学生, 人类参与者. MP要求可能包括但不限于:
   • 在知情同意书和授权文件中披露关系或利益，以便潜在的研究参与者可以做出参与相关研究的知情决定.
   • 在公开发布有关研究或项目的信息时披露关系或利益.g.、广告、新闻稿、摘要、简报、出版物).
   • 限制冲突个体在研究或项目中的角色(e.g., 不能担任PI或组长, 或者参与管理知情同意或分析数据, 等.).
   • 在学习/课程期间将投资置于托管, 并在完成后的适当时期内使用.
   • 利息的剥离.
   • 导致冲突或感知冲突的关系的断绝.
   • 被研究对象被取消进行研究或参与项目的资格, 部分地或全部地.
   • 由一个没有冲突的个人监督，这个人不是冲突个人的下属.
   • 审计(e.g.、患者资格、数据完整性、项目结果).
   • 不批准学习或项目.
2. 提议的下院议员将提交给院长, 谁会批准或修改建议，然后将计划书提交大学的冲突检讨委员会进行独立的检讨和批准. 如果得到大学冲突审查委员会的批准, COIWG不得删除经批准的MP的任何组成部分，但如果得到院长和大学冲突审查委员会的批准，可以添加他们认为适当的额外保障措施. 用于涉及人类或动物的研究, IRB或IACUC, 分别, 是否有最终权力决定该项研究是否可获批准, 鉴于所披露的利益，以及国会议员为管理这些利益而制定的政策.
3. COI披露, COIWG分钟, 批准的MPs和相关通信将保密保存在研究副院长办公室.
4. 处理管理计划:由院长和大学冲突审查委员会批准的MP将通过研究副院长返回COIWG实施和监督. 最初, 该文件将与有冲突的个人分享，并获得签名，以证明他/她理解有关规定. 个人主要部门的主席(或适用组织结构图中更高级别的无冲突个人)也必须签署确认其要求的MP，并将其退还给研究副院长. 在批准和执行完全签署的MP后, 研究, 教育或服务倡议可能会被批准.
5. 机构冲突和研究或项目的批准:当有利益冲突的个人为申请提供大学或OUWB签名批准时, 项目, 修正案, 合同, 购买, 项目或其他协议, 将进行机构调查委员会审查，并酌情设立国会议员. 根据适用的组织结构图，可能需要冲突人员正上方的个人签名. 具有coi的批准委员会成员不得参与与已确定的冲突相关的研究批准活动.
6. 由对外开放银行/大学利益引起的制度冲突:如果意识到制度利益(例如.g., 与教育有关的大学所有权或知识产权所得, OUWB内部的研究或服务项目, cowg应审查感知到的或实际存在的利益冲突, 并向院长推荐合适的议员，由大学冲突审查委员会进行后续审查.  执行和监测工作将由主管研究的副院长负责，并由工作组进行审查.
7. 承诺冲突:如果cowg将公开的活动确定为与大学或OUWB责任的承诺冲突, COIWG将制定一份计划草案，供院长和大学冲突审查委员会审查. 这种MP可能需要减少个人在大学的努力，以确保大学和/或公开大学的资源不会作为非大学承诺的资源提供. 

小灵通通知:

联邦和/或州资助拨款的潜在COI将报告给研究管理办公室，以确保遵守各自的COI指南.  符合联邦法规, 如果确定存在与公共卫生服务资助项目有关的重大财务COI, 确定的冲突和计划细节将由研究管理办公室在计划制定时向公共卫生服务部报告，此后每年报告一次. 如果OUWB作为分包商参与, 研究管理办公室将向分包商报告所需的信息，以便随后向小灵通报告.

不符合项和纠正措施:

1. 未能披露COI或潜在COI, 或不遵守MP将导致由院长决定的纠正措施. 纠正措施可能包括但不限于:
   • 完成院长决定的额外教育.
   • 对研究数据使用的限制.
   • 项目或计划的暂停或终止.
   • 撤回资金.
   • 正式的纠正措施.
   • 向外部监管机构报告行动.
2. 当与小灵通资助的项目有关的MP不符合时, 工作组将进行回顾性审查. 如果在研究中发现偏见, 研究管理办公室将向小灵通提交一份缓解报告, 这可能包括:
   • 在回顾评审中记录的关键要素.
   • 对发现的偏差的描述.
   • 消除或减轻偏见影响的行动计划.

监督和审核:

审计委员会将进行定期审计，以确保每个方案得到遵守. 审计结果将提供给院长和教职员工/管理人员/工作人员.

教育培训:

1. 所有对研究行为负责的个人, 教育或服务项目必须了解这一政策和大学的COI政策. COI的政策和程序将与现有的教师进行审查, 行政及职员一经批准, 有了新的教员, 管理和员工作为入职过程的一部分. 有关变更或新程序的教育将分发给所有教员, 行政部门和员工在30个工作日内.
2. 符合联邦法规, 参与小灵通资助研究的研究人员将被要求完成针对小灵通要求的培训课程. 培训必须在参与小灵通资助的研究之前完成，之后至少每四年完成一次.

公众获取钱币资料的途径:

根据联邦法规的要求，这项政策将向公众公布. 另外, 收到请求后五天内, 参与小灵通资助研究的个人的coi信息将提供给该机构.

记录保留:

与COI披露有关的所有记录, 审查, 在完成研究工作后的至少11年时间内，将被保留在研究副院长办公室, 项目或计划.

保密和占用大学机会:

未经大学事先书面同意，任何人不得将在为大学服务期间获得的保密信息用于大学业务以外的任何目的，也不得将保密信息提供给任何个人或实体. 

不可撤销或不可撤销的行为:

大学所作出的任何安排均不得无效或可撤销, 或根据本政策可能受到第三方的质疑.

范围:

本政策补充但不取代任何适用的州或联邦法律, 或大学政策.  在联邦资助的赠款和合同的情况下, 满足联邦机构COI要求所需的联邦法规和程序将受到控制.